Меню

Аппарат ивл срок полезного использования

Аппарат ивл срок полезного использования

Дата публикации 12.03.2020

На каком счете бухгалтерского учета (основные средства или материальные запасы) учитывать реанимационный и педиатрический наборы для автомобилей скорой помощи? В их комплект входят одноразовые медицинские изделия и изделия многократного использования. Все укомплектовано в пластиковый ящик. Непонятно, как списывать эти наборы. Стоимость наборов складывается из ящиков-укладок и содержимого (одноразовых медицинских изделий, ларингоскопа металлического с длительным сроком эксплуатации, тонометра, аппарата ИВЛ механического):

    • набор реанимационный (одноразовые предметы, ларингоскоп, аппарат ИВЛ, тонометр) — 45 000 руб.;
    • набор педиатрический (одноразовые предметы, ларингоскоп, аппарат ИВЛ, тонометр) — 50 000 руб.;
    • укладка медицинская (медикаменты) — 30 000 руб.

Когда выходит из строя пластиковый ящик (треснул), приобретается обычная пустая укладка для СМП стоимостью 5000 руб. Как правильно заменить ящик? Если списать набор, тогда в учете останутся одни укладки СМП за 5000 руб. Купить пустую укладку и списать ее по акту, отметив, что произведен ремонт набора?

По какому коду КОСГУ приобретать пустые футляры-укладки? Если наборы относятся к материальным запасам, верно ли отражать их ремонт, или ремонтируются только основные средства?

Укладка медицинская стоимостью 30 000 руб. содержит расходный материал, однако ящик периодически выходит из строя. Корректно ли приобретать пустые футляры по статье 310 КОСГУ, а потом их списывать на ремонт? Или все же наборы относятся к основным средствам и должны постоянно (пока эксплуатируется автомобиль) числиться в учете по стоимости приобретения (45 000 — 50 000 руб.), а при их списании ларингоскоп ставить на приход (КФО 2)?

Ни нормативными правовыми актами в области здравоохранения, ни нормативными правовыми актами в сфере бухгалтерского (бюджетного) учета не предусмотрен порядок учета реанимационных и педиатрических наборов и медицинских укладок.

Если нормативными правовыми актами, регулирующими ведение бухгалтерского учета и составление отчетности, в отношении объекта не установлены правила его отражения в учете, учреждение по согласованию с учредителем и с финансовым органом публично-правового образования определяет такой порядок и отражает его в учетной политике. При этом нужно исходить из требований федерального стандарта «Концептуальные основы», утв. приказом Минфина России от 31.12.2016 № 256н. Такое положение содержит п. 7 федерального стандарта «Учетная политика», утв. приказом Минфина России от 30.12.2017 № 274н.

Критерии отнесения объектов нефинансовых активов к основным средствам перечислены в пп. 38, 39 инструкции, утв. приказом Минфина России от 01.12.2010 № 157н (далее — Инструкция № 157н), в пп. 7, 8 федерального стандарта «Основные средства», утв. приказом Минфина России от 31.12.2016 № 257н (далее — СГС «Основные средства»).

Критериями отнесения объекта к основным средствам являются:

    • срок полезного использования объекта — более 12 мес.
    • неоднократное или постоянное использование на праве оперативного управления в деятельности учреждения;
    • способность выполнять определенные самостоятельные функции.

Если перечисленные критерии не выполняются, объекты нефинансовых активов принимаются к учету в качестве материальных запасов. Кроме того, объекты не могут быть отнесены к основным средствам, если они должны учитываться в составе материалов в соответствии с п. 99 Инструкции № 157н.

Согласно п. 10 СГС «Основные средства» объектом основных средств признаются:

    • объект со всеми приспособлениями и принадлежностями;
    • отдельный конструктивно обособленный предмет, предназначенный для выполнения определенных самостоятельных функций;
    • обособленный комплекс конструктивно-сочлененных предметов, представляющих собой единое целое и предназначенных для выполнения определенной работы.

Комплекс конструктивно-сочлененных предметов — это один или несколько предметов одного или разного назначения, имеющих общие приспособления и принадлежности, общее управление, смонтированных в единый комплекс (на одном фундаменте), в результате чего каждый входящий в комплекс предмет может выполнять свои функции только в составе комплекса, а не самостоятельно.

Кроме того, объекты основных средств, срок полезного использования которых одинаков, стоимость которых не является существенной, могут объединяться в один инвентарный объект. Для целей бухгалтерского учета он признается комплексом объектов основных средств согласно учетной политике.

Реанимационный и педиатрический наборы не могут быть учтены в качестве комплекса конструктивно сочлененных предметов. Предметы, которые входят в состав наборов, не имеют общих приспособлений, могут выполнять свои функции как самостоятельно, так и в составе комплекса.

Ящик-укладка, ларингоскоп металлический, тонометр и механический аппарат ИВЛ, как правило, имеют срок полезного использования более 12 мес. (примерный срок использования от 5 до 7 лет). Кроме того, каждый из объектов способен выполнять определенные самостоятельные функции.

Вместе с тем, в состав реанимационного и педиатрического наборов также входят одноразовые предметы (бинты, вата, марля, шприцы, иглы, катетеры и прочие медицинские расходные материалы, применяемые в медицинских целях), которые следует учитывать в качестве материальных запасов на счете 105 31. Методические рекомендации по применению федерального стандарта «Запасы» доведены письмом Минфина России от 01.08.2019 № 02-07-07/58075 (далее — Методические рекомендации).

Следовательно, при покупке реанимационного и педиатрического наборов учреждение получает как основные средства, так и материальные запасы. Исходя из положений п. 7 порядка, утв. приказом Минфина России от 29.11.2017 № 209н, если расходы учреждения одновременно направлены на капитальные вложения и вложения некапитального характера, такие затраты признаются расходами текущего характера.

Читайте также:  Куркума полезные свойства золотое молоко

В рассматриваемом случае расходы на приобретение наборов относятся к расходам текущего характера, следовательно, материальные ценности целесообразно принять к учету в качестве материальных запасов.

Учреждение выбирает единицу бухгалтерского учета запасов самостоятельно с учетом положений, установленных в учетной политике, таким образом, чтобы сформировать полную и достоверную информацию об этих запасах (п. 8 СГС «Запасы», утв. приказом Минфина России от 07.12.2018 № 256н).

В зависимости от характера запасов, порядка их приобретения и (или) использования единицей запасов является номенклатурная (реестровая) единица либо партия, однородная (реестровая) группа запасов. Как выбрать единицу учета запасов, разъясняется в разд. 2 Методических рекомендаций.

В рассматриваемом случае наборы целесообразно учитывать как номенклатурные единицы. Номенклатурную единицу рекомендуется применять в качестве единицы учета при необходимости ведения раздельного аналитического учета однородных материальных запасов, выпущенных разными производителями, имеющих разные артикулы, торговые марки, размеры, сорт.

Набор может числиться на балансе за ответственным лицом на счете 105 Х1 до момента, когда он станет полностью непригодным к эксплуатации. Тогда он списывается по акту (ф. 0504230), а пригодные к дальнейшему использованию инструменты и материалы принимаются в общеустановленном порядке по справедливой стоимости.

Если в процессе эксплуатации набора какие-то препараты или инструменты выходят из строя, то приобретаются новые материалы для замены по подстатье 341 КОСГУ. Стоимость таких материалов сразу списывается на расходы. При этом стоимость набора не изменяется.

Другим вариантом учета наборов может быть их списание с баланса при выдаче в эксплуатацию. Однако в целях сохранности придется вести их учет на специальном забалансовом счете или в регистрах управленческого учета.

Выбранный вариант целесообразно согласовать с учредителем и закрепить в учетной политике.

Медицинская укладка, имеющая в своем составе только медикаменты, может быть принята к учету по аналогии с аптечками. В соответствии с Методическими рекомендациями медицинские аптечки наряду с медицинскими расходными материалами учитываются на счете 105 31. Следовательно, медицинские укладки также можно учитывать в качестве материальных запасов на счете 105 31.

Окончательное решение о порядке учета указанных нефинансовых активов принимает комиссия учреждения по поступлению и выбытию активов (п. 34 Инструкции № 157н).

Ящик-укладку, который имеет в составе только медикаменты, целесообразно учитывать по аналогии с аптечками на счете 105 31. Однако в рассматриваемой ситуации ящик для медикаментов приобретается отдельно от изделий медицинского назначения. При этом учреждение в дальнейшем планирует его укомплектовать медикаментами.

В соответствии с пп. 3, 5 примечаний к приказу Минздрава России от 22.01.2016 № 36н лекарственные препараты, которыми комплектуются укладки для оказания скорой медицинской помощи, не подлежат замене, поэтому обособленно учитываться не могут. При этом по истечении сроков годности или в случае использования укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи необходимо пополнить.

Кроме того, согласно п. 11.4 Порядка № 209н материальные запасы относятся на соответствующие подстатьи статьи 340 «Увеличение стоимости материальных запасов» КОСГУ по целевому (функциональному) назначению материала. Поскольку ящик-укладка предназначен для комплектования изделиями медицинского назначения, полагаем, что расходы на его приобретение можно отнести на подстатью 341 КОСГУ.

Нормативными правовыми актами в сфере бухгалтерского и бюджетного не предусмотрен порядок отражения ремонта материальных запасов. В Инструкции № 157н определен порядок учета ремонтных работ только в отношении объектов основных средств (п. 27 Инструкции № 157н). По нашему мнению, замена ящика в медицинской укладке (при условии ее учета в качестве материальных запасов) не может быть квалифицирована в качестве ремонта.

Не пропускайте последние новости — подпишитесь
на бесплатную рассылку сайта:

  • десятки экспертов ежедневно мониторят изменения законодательства и судебную практику;
  • рассылка бесплатная, независимо от наличия договора 1С:ИТС;
  • ваш e-mail не передается третьим лицам;

Источник

Аппарат ивл срок полезного использования

ГОСТ Р 55954-2014

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

Medical electrical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for public procurement

Дата введения 2015-06-01

1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом «Независимый институт испытаний медицинской техники» (ЗАО «НИИМТ»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного оборудования для государственных нужд ([1], [2]* и [3]*).

Читайте также:  Настрой сытина здоровый дух таша

* См. раздел Библиография. — Примечание изготовителя базы данных.

Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи ([4]* и [5]*).

* См. раздел Библиография. — Примечание изготовителя базы данных.

Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования.

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для использования профессиональным оператором для тех пациентов, которые зависимы от аппаратной вентиляции, и для использования в интенсивной терапии в профессиональных медицинских учреждениях или для использования при транспортировании в пределах профессиональных медицинских учреждений.

1 Технические требования к Техническому заданию (ТЗ) разрабатываются заказчиком и должны соответствовать требованиям, установленным в Законе N 94-ФЗ* (ч.2. ст.22; ч.2 ст.34). Технические требования к изделию в ТЗ определяют предмет размещения заказа на закупку высокотехнологичного медицинского оборудования и занимают ведущую позицию в составе конкурсной документации или документации об аукционе, так как имеют ряд специфических особенностей и подготавливаются по каждому лоту отдельно.

* На территории Российской Федерации документ не действует. Утратил силу на основании Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ. Действует Федеральный закон N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», здесь и далее по тексту. — Примечание изготовителя базы данных.

2 Технические требования в ТЗ самая непостоянная часть документации, и в большинстве случаев строго индивидуальна. Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на заказчике.

3 Во избежание ошибок технические требования в ТЗ должны обязательно формироваться специалистами-экспертами по предмету закупки, обладающими специальными знаниями или опытом работы с закупаемым высокотехнологичным медицинским оборудованием. Специалист-эксперт должен уметь компетентно сформулировать технические требования заказчика, предъявляемые к ВМО, он несет персональную ответственность за обоснованность этих требований в ТЗ.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и нормативно-правовые акты:

ГОСТ Р МЭК 60601-1:2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования

МЭК 60601-1-10:2007* Изделия медицинские электрические. Часть 1-10. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к разработке контроллеров с физиологической обратной связью

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. — Примечание изготовителя базы данных.

ИСО 80601-2-55:2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к дыхательным газовым мониторам

ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 аварийное впускное отверстие (emergency intake port): Обозначенное впускное отверстие газа, через которое подается газ, если подача свежего газа отсутствует или недостаточна.

3.2 аппарат искусственной вентиляции легких (ventilator): Аппарат, предназначенный для автоматического дополнения или полного обеспечения вентиляции легких пациента при подсоединении воздуховода к пациенту.

3.3 вздох (sigh): Периодическое дозированное увеличение подаваемого объема в одном или нескольких последовательных циклах искусственной вентиляции легких.

3.4 впускное отверстие газа (gas intake port): Отверстие, через которое газ поступает для использования пациентом.

3.5 входное отверстие высокого давления (high-pressure input port): Входное отверстие, через которое подается газ под давлением, превышающим 100 кПа.

Читайте также:  Момордика для чего она полезна

3.6 входное отверстие низкого давления (low-pressure input port): Входное отверстие, через которое подается газ под давлением равным или не более 100 кПа.

3.7 выпускное отверстие (exhaust port): Отверстие, через которое отработанные газы выпускаются в атмосферу или в систему выведения анестетического газа.

3.8 высокотехнологичная медицинская помощь (high technology medical aid): Часть специализированной медицинской помощи, включающая в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.

3.9 высокотехнологичное медицинское оборудование (highly technological medical equipment): Медицинское оборудование, специально предназначенное для оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

3.10 давление в воздуховоде (airway pressure), : Давление в отверстии для присоединения пациента.

3.11 дыхательный контур аппарата ИВЛ (ventilator breathing system), VBS: Пути для вдоха или выдоха, по которым протекает газ под дыхательным давлением и которые ограничены отверстиями, через которые поступает свежий газ, отверстием для присоединения пациента и выпускным отверстием.

3.12 задаваемый объем (delivered volume), : Объем газа, подаваемого через отверстие для присоединения пациента во время фазы вдоха.

Примечание — Задаваемый объем также называется дыхательным объемом, если весь задаваемый объем проходит в дыхательный тракт пациента. Часто этого не происходит в случае больших утечек через трахеальную трубку (как это происходит у новорожденных) или при неинвазивной искусственной вентиляции легких.

3.13 защитное устройство (protection device): Часть или функция аппарата ИВЛ, которая без вмешательства оператора защищает пациента от опасных выходных параметров, связанных с некорректной доставкой энергии или веществ.

3.14 компонент, чувствительный к направлению потока (flow-direction-sensitive component): Компонент или принадлежность, через которые для обеспечения правильной работы или безопасности пациента, поток газа должен течь только в одном направлении.

3.15 максимальное предельное давление (maximum limited pressure), : Наибольшее давление в воздуховоде при нормальной эксплуатации или в условиях единичного нарушения.

3.16 максимальное рабочее давление (maximum working pressure), : Наибольшее давление в воздуховоде при нормальной эксплуатации во время фазы вдоха.

3.17 минимальное предельное давление (minimum limited pressure), : Наименьшее давление в воздуховоде при нормальной эксплуатации или при условии единичного нарушения.

3.18 оборудование мониторинга (monitoring equipment): Медицинское электрическое изделие или его часть, которое постоянно или периодически измеряет и индицирует для оператора значения переменных.

3.19 отверстие для ИВЛ вручную (manual ventilation port): Отверстие, к которому подсоединяется устройство для вентиляции вручную.

3.20 отверстие для присоединения пациента (patient-connection port): Отверстие дыхательного контура аппарата ИВЛ, предназначенное для подсоединения к воздуховодным устройствам.

3.21 положительное давление конца выдоха (positive end-expiratory pressure), PEEP: Положительное давление в воздуховоде в конце фазы выдоха.

3.22 свежий газ (fresh gas): Пригодный для дыхания газ, подаваемый в дыхательный контур аппарата ИВЛ.

3.23 техническое задание (ТЗ) — раздел конкурсной документации, документации об аукционе или раздел запроса котировок, в котором государственный заказчик или уполномоченный орган в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 г. N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» приводит описание предмета размещения заказа, указывая требования к качеству, техническим характеристикам товаров, работ, услуг, требования к их безопасности, к функциональным характеристикам (потребительским свойствам).

3.24 фильтр дыхательного контура (breathing system filter), BSF: Устройство, предназначенное для снижения попадания частиц, включая микроорганизмы, в дыхательный контур.

4 Технические требования, предъявляемые к поставщикам аппаратов искусственной вентиляции легких, допустимые при государственных закупках

4.1 Общие положения

Аппараты ИВЛ должны иметь:

— Регистрационное удостоверение ФСЗ;

— Сертификат или декларацию соответствия Росстандарта РФ.

Аппараты ИВЛ должны работать от питающей сети переменного тока с номинальным напряжением (220±22) В и частотой (50±0,5) Гц. Должна быть указана потребляемая мощность. При прерывании сетевого электропитания аппарат ИВЛ должен работать от встроенного и полностью заряженного аккумулятора. Условия работы внутреннего источника должны быть указаны в инструкции по эксплуатации.

Аппарат ИВЛ (и его отдельные компоненты, защитные устройства) должны быть работоспособны при подключении к источникам сжатых медицинских газов (источникам пневматического питания — кислород, воздух и т.д.) с дыхательным давлением от 250 до 600 кПа и не должны вызывать неприемлемые риски при условиях единичного нарушения вплоть до максимального давления 1000 кПа.

Времявзвешенный средний выходной поток (за 10 с) для каждого газа не должен быть более 60 л/мин при давлении 280 кПа при измерении на входном отверстии для газа.

4.2 Требования к составу аппарата

Состав аппарата должен допускать возможность изменения его конфигурации и позволять потребителю при заказе выбирать максимально удобный для себя вариант аппарата:

— аппарат состоит из электронного блока с цветным TFT-дисплеем и сенсорной панелью управления, дыхательного контура (для взрослого и для ребенка), системы увлажнения, тепловлагообменника, смесителя газов, фильтров дыхательных контуров, дыхательных трубок масок для неинвазивной вентиляции, приспособления для подключения к клапану выдоха системы эвакуации дыхательной смеси, транспортной тележки;

Источник